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SoundBite:中国企业获得“血管冲击波导丝”大中华权益

起止日期:2022-11-25

Soundbit Medical Solutions 宣布其余中国资本VFLO Medical(VFLO)达成独家授权协议。

VFLO Medical是一家总部位于中国的医疗器械公司,由一家顶级跨境医疗保健基金和一群经验丰富的知名行业专家于 2021 年成立,旨在打造领先的医疗器械平台,专注于为中国患者提供创新疗法。(VFLO Medical在我国依旧相对比较神密)
根据协议Soundbit Medical Solutions将授权VFLO Medical某些专有产品的独家许可,包括其SoundBite。VFLO Medical有权在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)制造、开发和商业化产品。作为回报,Soundbit Medical Solutions有权获得预付费、后续里程碑付款以及此类产品销售的特许权使用费。
Soundbit Medical Solutions产品主要于解决冠脉和外周动脉相关狭窄甚至慢性完全闭塞(CTO)问题。抛开冠脉疾病,仅外周动脉疾病全球患者就高达2亿,美国有超过2000万患者,随着中国老龄化加速外周动脉疾病患者也将快速上升市场可能是美国数倍。
其中慢性肢体威胁性缺血(CLTI) 是最严重的外周动脉疾病形式,经常发生在患有冠状动脉疾病、糖尿病、肥胖症、高胆固醇和/或高血压的患者身上。患有 CLTI 的患者经常经历深刻的慢性疼痛,并出现导致严重截肢的伤口或感染,而且与死亡率增加和生活质量下降密切相关。
而这类患者群体非常多,全球有2500万至3000万人,仅在美国就有300多万人患有CLI。其中25%的患者死亡,25%的患者将接受主要的肢体截肢治疗,仅在美国就为此花费220亿美元。膝下截肢术后两年,15%的患者将进行膝上截肢术,30%的患者将死亡。 
为了缓解 CLTI 的症状,患者主要通过血管成形术或搭桥手术进行治疗。与搭桥手术相比,动脉血管挤压铸造术侵入性更小,已逐渐成为严重外周动脉疾病和CLI患者选择的血管重建方法。成功的血运重建大大减少了截肢的需要。然而要想凿开坚如磐石的合成纤维钙化结节病灶区,非常非常艰难。这样导致淋巴管轧制术失败率很高原因,导致失败最大因素是传统导丝无法穿过坚硬的仟维增厚病灶区。
当然了冠脉区域CTO不了率也一概常高,所以只要武林高手才会来完成CTO手术治疗。因此CTO成为冠心病介入治疗领域最后的“堡垒”。
Soundbit Medical SolutionsSoundBite技术有望将冠脉和外周动脉相关狭窄甚至慢性完全闭塞(CTO)手术变得简单。随着本土企业加入,SoundBite技木也将加快和提升进入到我国,给我国国内护士新的处理好方试,减少治疗难易,提升治疗出色率。一并中国本地公司企业顺利通过消化酶吸收业务能力跨国先进集体技木,决定将提升中国本地多元化业务能力流程总体水平。

SoundBite

SoundBite是一种冲击波技术,其由控制台,一次性无菌导丝及其各自的附件组成。SoundBite 通过源控制台使导丝产生向前传递冲击波,不断冲击前面钙化病变,如同一台“微型凿岩机”不断冲击前面“岩石”,最终打通“岩石”建立“隧道”。
SoundBite的导丝有0.018厘米和0.014厘米两者外形尺寸。

目前SoundBite在外周领域已经获得FDA和CE批准,冠脉领域正在临床中。

SoundBite体外演示
怏速击穿电压蛋壳,不击碎蛋壳
SoundBite价值
  • 让CTO手术变得简单快捷,让普通医生也能胜任CTO手术;
  • 都可以听过CTO中最结实的病灶,钙斑块和玻璃纤维化病灶,同时可以保障身体健康的聚集没有真实伤害;
  • 能调控导丝移除撞击波的能力长宽比各类社会形态;
  • 改进了导丝功率回复;
  • 可弯曲成的Tip,体现了有效的转向器实力。
SoundBite临床数据

Soundbit Medical Solutions
Soundbit Medical Solutions是一家私营医疗器械公司,致力于为钙化性外周和冠状动脉疾病的介入治疗开发有意义的解决方案。Soundbit Medical Solutions已经开发并了一种独有的钙化病解决方案,通过设备使导丝产生冲击波并将其安全地传送到钙化病变,从而改进和改变治疗钙化和闭塞性心血管疾病患者。

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