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Kalios:随时可以调节瓣环公布阳性临床数据

年份:2022-11-29

Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据(Optimize II )。

Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究,旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小,以减少残余或复发性反流。
在科研的这一时候,考虑到残留或再发作性3+至4+级反流,实行了三次值入后更改。操作实行了2次更改,值入后16个月实行打了个次更改。更改后,这5名求美者(即中度二尖瓣反流(1+级))的二尖瓣反流少成果绝佳。于是,在操作更改当天,Kalios能以免 重复链接身体外反复的和重复开启二尖瓣,而使在操作完成时医治残留渗漏,这与选取要值入的环的尺寸大小有关。这一最次更改的已经性允许的在二尖瓣整形科操作当天才能得到最佳选择的操作最后和可观的時间间隔最省。16个月时实行的更改使求美者以免 了继续实行长時间间隔的很重要二尖瓣整形科操作。
Optimize II具体终站是完成率,名词解释为有一年内无1级>2级二尖瓣反流。
Optimize II在7个主入组24名病病员(最低值岁数为 66 岁,62.5% 的病病员模块性平衡等级为 NYHA2 III 或 IV。20 名病病员的二尖瓣反流平衡等级≥ 3+),这一些病病员患得原发性(退行性)二尖瓣反流,在这其中半个有模块性性继发性二尖瓣反流。在一半的患者,除了Kalios手术环外,患者还同时进行了心脏手术。
  • 手术100%成功植入;
  • 功能表的壮态也所缓和:高出80%的病人住院时NYHA<II,这么多没想到才能提升算长6八个月;
  • 的完整性较好,不会有枯死意见书,但在30天内了解到3名女性有4吊装大核心行为。
PI判断

“在第一个中期结果公布几个月后,随着我们继续进Optimize II研究,Kalios确认了其作为治疗二尖瓣反流的高度创新医疗器械的地位。迄今为止,在24名植入患者的医生小组面前所获得的结果使我们对该研究的潜力非常乐观。Kalios为患有残余或复发性二尖瓣反流的患者提供可靠且可重新调整的替代治疗方案。”

----Martin Andreas   Associate Professor at the Department of Cardiac Surgery of the Medical University of Vienna

Kalios

Kalios一款人造石二尖瓣瓣环,与传统性二尖瓣瓣环多种小细节就在其在广告植入后,在任何的时期、核心一个劲时是可以经皮对此调准瓣环外形尺寸以适应能力人群实际的须要量,而尽量避免多次微创手术的须要。

Kalios由Configuration at implants和Kalios fit两台排序成。
  • Configuration at implants

是指一截连到线(细管),该连到线广告植入于患病者内,其远端出进孔设在颈部的皮下组织,为了方便进来设有(如起搏器)

  • Kalios fit

由6个球囊套管和四根联接管结构

Kalios也可以为过去的“Carpentier”环殖入,以去正常人的二尖瓣环挤压成型术。在二尖瓣返流反弹的问题下,在第二次近视手酱紫月余或好多年,即便是Configuration at implants在生殖细胞向内植物的生长下能能平稳时,从未能能依照必须修正Kalios fit,所以使瓣叶更佳紧凑,解决反流。

 Affluent Medical
 Affluent Medical致力于提供全球最佳的可用疗法,以解决迄今为止在广泛和重大疾病方面尚未满足的需求。世界各地数以百万计的患者正在遭受痛苦,并且始终无法找到最佳疗法。
Affluent Medical致力于采用新方法开发突破性的医疗设备。对生理学的深入了解有助于我们设计新一代的微创假体,其目的是模仿解剖结构并恢复关键功能的自然生理学。
Affluent Medical除了Kalios外,其二尖瓣膜---Epygon也是非常出众。详细行了解到“”。
另外AAA覆膜支架---Kardiozis,也让人耳目一新。具体可以了解“

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